Zydus anuncia la aprobación regulatoria del Lipaglyn™ (saroglitazar magnesio) en México Zydus anuncia la aprobación regulatoria del Lipaglyn™ (saroglitazar magnesio) en México
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AHMEDABAD, India, 10 de noviembre de 2017
AHMEDABAD, India, 10 de noviembre de 2017 /PRNewswire/ — Aprobación para comercializar Lipaglyn™ (saroglitazar magnesio) en México para el tratamiento de la:
dislipidemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 hipertrigliceridemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlada por estatinas
En el día de hoy, Zydus anunció que la autoridad regulatoria de México, la COFEPRIS (Comisión federal para la protección contra riesgos sanitarios) ha otorgado la autorización para comercializar el Lipaglyn™ (saroglitazar magnesio) en México para el tratamiento de la dislipidemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y de la hipertrigliceridemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlada por estatinas.
Los triglicéridos elevados y la resistencia a la insulina son los dos componentes clave del síndrome metabólico, el cual la ciencia médica cree que es responsable de enfermedades tales como la hipertrigliceridemia, dislipidemia diabética o esteatohepatitis no alcohólica (EHNA). El aumento de la acumulación de triglicéridos en el hígado también puede provocar inflamación, fibrosis, cirrosis e insuficiencia hepática, una afección médica severa conocida como enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) o EHNA. Asimismo, en la actualidad Zydus está evaluando al saroglitazar en diversos ensayos clínicos para tratar afecciones hepáticas como la EHNA y la colangitis biliar primaria (CBP).
«El saroglitazar es un importante avance científico y médico en nuestro esfuerzo por desarrollar medicamentos para pacientes que sufren de hipertrigliceridemia y dislipidemia diabética», afirmó el Sr. Pankaj Patel, presidente del directorio del Zydus Group, y agregó: «Esta aprobación del saroglitazar en México es un importante hito para la compañía».
El saroglitazar (Lipaglyn™) es un novel agonista de los PPAR?/? que tiene una predominante actividad de PPAR alfa. La dosis recomendada de Lipaglyn™ es de 4mg una vez al día. Lipaglyn™ es un medicamento de receta y se debe tomar bajo la orientación de un médico diplomado. El Lipaglyn™ se lanzó por primera vez en India en septiembre de 2013. A lo largo de los últimos años, más de 500.000 pacientes han sido tratados con Lipaglyn™ en India y los datos se han presentado en diversas conferencias científicas y médicas.
Acerca de Zydus
Zydus Cadila es una innovadora compañía farmacéutica mundial que descubre, desarrolla, fabrica y comercializa una amplia gama de terapias de atención a la salud, incluyendo fármacos de moléculas pequeñas, terapias biológicas y vacunas. El grupo emplea a más de 21.000 personas en todo el mundo, incluyendo 1.200 científicos asignados a tareas de I+D, y está dedicado a crear comunidades más saludables en todo el mundo. http://www.zyduscadila.com
Contacto con los medios: Sujatha [email protected]
FUENTE Zydus Cadila
